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[材料题]

某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。

单项选择题1.批准文号中的H代表

A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

  • B

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单项选择题2.通过该药品的批准文号可以判断

A、有效期2年，已过期

B、有效期3年，已过期

C、有效期5年，已过期

D、有效期6年，未过期

  • B

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单项选择题3.若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请

A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

  • D

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单项选择题4.对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是

A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员

  • D

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