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- [材料题] 2021年11月,S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索,前往辖区内中医院甲检查,发现以下情形: (1)2020年5月5日,甲取得《医疗机构制剂许可证》,拟配制中药制剂“××散”,并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号。 (2)2021年10月30日,甲在某互联网平台直播间中,由药学部主任介绍该“××散”并发布购买链接,当日销量1200盒,销售金额24000元。
- 单项选择题1.由于该“××散”临床用量大,甲的制剂室配制能力已不能满足需求, 拟委托省内某中药生产企业乙配制,就如何办理委托配制手续的问题, 甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是
A、由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续
B、由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续
C、由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续
D、由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续
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- 单项选择题2.药品监督管理部门对甲在某互联网平台直播间销售“××散”的行为进行处罚,正确的是
A、该行为违反《药品管理法》,没收违法所得,吊销医疗机构制剂许可证
B、该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处15万元罚款
C、该行为违反《药品管理法》,责令改正,给予警告,没收违法所得
D、该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处7.2万元罚款
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