试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.根据《中药注册管理专门规定》,处方未在国家药品标准、药品注册标准、国家中医药管理部门发布的《古代经典名方目录》中收载, 且有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂是
A、中药改良型新药
B、古代经典名方中药复方制剂
C、同名同方药
D、中药创新药
关注下方微信公众号,搜题查看答案

- 单项选择题2.根据《中药注册管理专门规定》,改变了已上市中药的给药途径, 且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
A、中药改良型新药
B、古代经典名方中药复方制剂
C、同名同方药
D、中药创新药
关注下方微信公众号,搜题查看答案

- 单项选择题3.根据《中药注册管理专门规定》,通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同, 且在安全性、有效性、质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是
A、中药改良型新药
B、古代经典名方中药复方制剂
C、同名同方药
D、中药创新药
关注下方微信公众号,搜题查看答案

热门试题
- 根据药品管理法律法规及相关文件的规定,药
- 根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知
- 自1998年组建国家药品监督管理局到现在
- 1、丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提
- 关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统
- 1、负责中药饮片地方炮制标准的是A、国务
- 1、属于资源严重减少的野生药材是2、属于
- 1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品
- 某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售
- 1、负责药品生产、经营企业的登记注册和营
- 要求应当具有医学、药学、生物学等相关专业
- 下列药品中不全属于第二类精神药品的是A、
- 1、属于行政强制措施的是2、属于行政强制
- 1、经过中医临床长期应用优选出来的,产在
- 下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实
- 1、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物
- 1、辅助用药、医院超常使用的药品应该2、
- 关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误
- 关于特殊使用级抗菌药物的说法,正确的有A