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- [材料题] 药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。
- 单项选择题1.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是
A、2019年4月7日至2019年10月7日
B、2019年7月8日至2019年10月8日
C、2019年10月7日至2020年4月7日
D、2019年10月8日至2020年1月8日
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- 单项选择题2.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是
A、人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
B、人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚
C、违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
D、不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为
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