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- [材料题] 2020年,某县级市场监督管理局负责药品监督管理的人员接到多次投诉举报,对甲药店进行多次举报检查,发现以下情况:①销售的人血白蛋白注射液说明书和标签未经核准,说明书和标签是乙印刷厂提供,甲药店自行贴上去的,该药品店主知道是保健食品;②销售的双黄连口服溶液说明书和标签标注的适应症超出了药品注册证的范围,说明书和标签是生产企业提供的;③销售的阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识,说明书和标签是生产企业提供的;④零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。该县级市场监督管理局将相关违法事项记入了企业信用记录,进行了相应的行政处罚,并将非权限事项移交相应部门处理。
- 单项选择题1.根据上述信息,在甲药店发现的问题药品中,按假药在《药品管理法》幅度内从重处罚的是
A、人血白蛋白注射液
B、双黄连口服溶液
C、阿司匹林片
D、麻黄碱复方制剂
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- 单项选择题2.根据上述信息,阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识。这种行政责任的认定是
A、该县市场监督管理局移交国家药品监督管理局责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书
B、该县市场监督管理局移交省级药品监督管理局责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书
C、进一步核实阿司匹林片属于“双跨”药品的类型,来决定行政责任
D、无论阿司匹林片属于“双跨”药品的哪种类型,都要进行行政处罚
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- 单项选择题3.根据上述信息,零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。给予的行政处罚是
A、责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证
B、按销售假药处罚
C、按销售劣药处罚
D、按无证经营处罚
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