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[材料题]
单项选择题1.药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于

A、药物临床试验

B、药品上市许可

C、药品再注册

D、加快上市注册

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单项选择题2.对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于

A、药物临床试验

B、药品上市许可

C、药品再注册

D、加快上市注册

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