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[材料题]
单项选择题1.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A、新的药物临床试验申请

B、新的非临床研究申请

C、药物临床试验变更申请

D、非临床研究变更申请

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单项选择题2.获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出

A、新的药物临床试验申请

B、新的非临床研究申请

C、药物临床试验变更申请

D、非临床研究变更申请

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