试题详情
单项选择题上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是

A、管理不善或试验设计不严谨

B、临床观测指标限于试验设计内容

C、缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据

D、Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应

E、不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应

  • B
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