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[材料题]

A.补充申请

B.再注册申请

C.新药申请

D.仿制药申请

单项选择题1.根据《药品注册管理办法》的规定,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是( )。
  • A
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单项选择题2.根据《药品注册管理办法》的规定,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按( )。
  • C
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