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- 多项选择题药品生产企业有下列( )情形之一的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
A、未建立和保存药品不良反应监测档案的
B、未按照要求提交定期安全性更新报告的
C、未按照要求开展重点监测的
D、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度的
- B,C
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