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[材料题] 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
单项选择题1.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )。

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

  • C

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单项选择题2.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型)

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物

  • C

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单项选择题3.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是( )。

A、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C、可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

  • B

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