A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

B、无不良影响原则

C、药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求

D、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查

E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求