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2015年执业西药师《药事管理与法规》真题

2019章节练习
120.00分77题
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单项选择题1、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。

A、药品检查机构

B、药品生产企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、药品经营企业

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单项选择题2、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门( )。

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家食品药品监督管理局

C、国家中医药管理局

D、工业和信息化部

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[材料题] 3、

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

单项选择题1>.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
单项选择题2>.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )。
单项选择题3>.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )。
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