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简答题试述医疗设备的临床使用管理。
  • 答：临床使用管理是医疗设备实现其价值的最重要阶段，装备不会自动实现价值，实现价值要靠有效的运作和管理，而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。 （1）管理制度：医院应该制定装备使用方面的管理制度，并建立监督、检查和奖惩机制。医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的原则，各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明，并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行，规范修改时要遵循同样的程序。 （2）技术培训：目前，医学装备的增加非常迅速，加上管理和质量保障制度的不健全，致使临床使用不良事件频发。据统计，医疗器械不良事件中，60％～70%是由于使用错误造成的，这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。所以，有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务，医院应建立起自己的培训制度。 （3）技术规范：设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录，要求简洁明了、可操作性强，这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析，其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册、国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准、第三方的质量检测报告、检定规程、专业学术团体或专家的推荐方法等。 （4）质量记录：对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。

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