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简答题新购进ELISA试剂盒应进行哪几方面的质检？
  • 新购进ELISA试剂盒（指选择新厂家或更换原厂家试剂盒批号时）均应进行质检，主要有以下几个方面。 (1)外观：内外包装、试剂成分及有效期是否完整有效，有无漏液等。 (2)灵敏度：主要是最小检出量是否符合要求。 (3)特异性：用已知阳性和阴性血清进行检测，结果无假阴性和假阳性反应。 (4)精密度：同一份阳性血清在同一反应板内做多孔平行检测的CV应<10%，自动化仪器的应小于5%，在不同反应板间连续多次测定的应<15%。 (5)线性：上限至低限范围测定结果应呈线性关系（可用高浓度质控血清连续倍比稀释到低限以下进行系列测定）。

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