生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评（120天／100天）→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评（40天／25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。