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- 简答题中药新药药理学研究的基本内容是什么?
- 答:中药新药的药理学研究包括主要药效学研究、一般药理研究、毒理学研究及药代动力学研究。主要药效学研究包括受试药物、试验动物、观察指标、对照组、给药剂量与途径、试验记录、统计处理和参考资料等。一、二类中药新药应进行一般药理研究,观察主要药效作用以外的广泛药理作用。一般药理研究的内容主要包括精神神经系统、心血管系统和呼吸系统三个方面。毒理学研究主要包括急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验和特殊毒理试验。中药药代动力学研究是研究中药新药的吸收、分布、代谢及排泄等过程。
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