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- 简答题制剂工艺对中药制剂的稳定性可造成哪些影响?
- 答:制剂工艺对中药制剂的稳定性可造成的影响是:不同剂型具有不同的稳定性;同种药物即使制成相同的剂型,因制备工艺的差别亦可以引起药物稳定性的变化。中药制剂的工艺过程包括提取、分离、浓缩、干燥和成型等阶段。多数需经水、醇和热的处理,各阶段都可能发生一些重要的物理、化学变化,导致制剂中有效成分的降解和损失。中药的挥发性成分在煎煮、提取、浓缩、干燥等处理后也可完全挥发损失。在提取分离阶段,中药制剂多数采用的是以水作溶剂加热提取的方法,在湿热的作用下,常可导致某些有效成分的降解和损失。如大黄久煎,因蒽醌苷的水解而致泻作用降低;柴胡中的柴胡皂苷A,随加热煎煮时间的延长,含量降低,加热8小时即损失殆尽。某些中药有效成分的降解在提取时已经开始,并延续至浓缩干燥过程。微波干燥利用高速旋转的水分子达到加热目的的同时,也加速了苷类成分的水解。此外干燥过程还可能发生药物分子的脱水、晶型转变等变化。在成型工艺中,中药提取物或药物原粉若未接触湿热。同样可以引起上述的物理和化学变化。
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