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简答题请分析引起片剂崩解时限不合格的原因。
  • 答:造成片剂崩解时限不合格的原因主要有以下几种: (1)主药性状:主药含量过高或溶解度较大时,能影响以淀粉为崩解剂的药片的崩解时限。含结晶水的药物失去结晶水,也使崩解迟缓。 (2)辅料:如崩解剂选择不当,用量不足,或用淀粉作崩解剂而干燥不够;或所用粘合剂的粘性太强,用量太多;或润滑剂的疏水性太强,用量太多。 (3)生产过程:如制备的颗粒过硬过粗;压片时压力太大,片子过于坚硬。 (4)储存:对于某些含糖类或浸膏的药片,高温高湿贮藏可使崩解时限不合格。
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