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简答题注射剂热原污染途径有哪些?怎样除去注射剂中的热原?
  • 答：注射剂热原污染的途径有以下几个方面：①从溶剂带入。②从原辅料带入。③从用具或容器带入。④由制备过程带入。⑤由使用过程带入。 除去注射剂中的热原可分别进行： (1)除去容器、用具上热原的方法有：①高温法：玻璃容器可用180℃加热2小时或250℃加热半小时。即可除去热原。②酸碱法：强酸或强碱均可破坏热原。 (2)除去药液或溶剂中热原的方法：①吸附法：常选用针用活性炭0．1％～0．5％(g/mL)，煮沸，搅拌15分钟即可。②离子交换法：由于热原含有磷酸根与羧酸根，带有负电荷，因而可以被碱性阴离子交换树脂所交换，从而除去热原。③凝胶过滤法：也称分子筛滤过法。是利用凝胶物质作为滤过介质，当溶液通过凝胶柱时，分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞，分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。当制备的注射剂。其药物分子量明显大于热原分子时，可用此法除去热原。④超滤法：利用高分子薄膜的选择性与渗透性。在常温条件下，依靠一定的压力和流速，达到除去溶液中热原的目的。用于超滤的高分子薄膜孔径可控制在50nm以下。⑤反渗透法：通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜除去热原。效果好。

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