中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准 100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(≥50mL)注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。 10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<50ml)注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。 100000级洁净厂房一般适用于非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂，除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装。 300000级洁净厂房一般适用于最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装。