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简答题片剂制备时为什么要加赋形剂?各类赋形剂的作用是作么?
  • 答:为了使片剂迅速崩解、溶解、吸收,产生应有的疗效,故需加入崩解剂;为了使片剂易于制备,颗粒顺利流动。有一定粘着性。但不粘冲模和冲头,故需加入湿润剂、粘合剂、滑润剂;对于主药剂量小或毒剧药,或含液体、强粘性浸膏时,为防含量不准确故需加入稀释剂、吸收剂。 (1)稀释剂与吸收剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂。如果片剂主药的剂量小于0.1g,则无法压制成片,加入固体辅料可增大片剂的体积,有利于片剂的成型,此类辅料称为稀释剂。常用的稀释剂有淀粉、糊精、糖粉、乳糖、葡萄糖、甘露醇等。如果处方中含有较多的挥发油、脂肪油或其他液体时,须加入适量的固体辅料将其吸收。此类辅料称之为吸收剂,常用的有磷酸氢钙、硫酸钙等。(2)润湿刺与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,称为润湿剂,适用于具有一定黏性的药料制粒压片。本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料,称为黏合剂。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。黏合剂有固体型和液体型两类,一般液体型的黏合作用较大,固体型也称为干燥黏合荆,往往兼有稀释剂的作用。常用的润湿剂有水、不同浓度的乙醇。乙醇浓度低诱发药物产生黏性的作用强;反之,降低药物的黏性。(3)崩解剂系指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子,有利于药物溶出的辅料。崩解剂的作用是克服黏合剂的黏结力和压片所需的物理力,其崩裂作用必须强于黏合作用,才能使片剂崩解。片剂中除咀嚼片、口含片、舌下片、长效片外,一般片剂均需 加入崩解剂。常用的崩解剂:有干燥淀粉、羧甲基淀粉钠(CMC Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、泡腾崩解剂(常用碳酸氢钠和枸橼酸或酒石酸)等;表面活性剂为崩解辅助剂。中药片剂因大多含有药材细粉和浸膏,其本身遇水后能缓缓崩解,故一般不另加崩解剂。(4)润滑剂具有助流、抗黏附、润滑三种作用,能增加颗粒(或粉末)流动性,减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力。
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