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- 简答题《中国药典》"凡例"意义与作用如何?试举例说明之。
- 答:《中国药典》"凡例"是解释和使用《中华人民共和国药典》正确进行质量检定的基本指导原则,它把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复的说明。如: (1)一部"凡例"第六条对正文中名介品种的规定的干燥方法作了如下说明,使标准用词简明扼要。 药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用"干燥"。②不宜用较高温度烘干的,则用"晒干"或"低温干燥(一般不超过60℃)"。③烘干、晒干均不适宜的,用"阴干"或"晾干"。④少数药材需要短时间干燥,则用"曝晒"或"及时干燥"。 制剂中的干燥系指烘干,不宜高温烘干的用"低温干燥"。 (2)又如"凡例"第二十五条药典计量单位对标准操作方法中涉及温度的范围在第3款作了说明。 温度以℃(摄氏度)表示: 水浴温度:除另有规定外,均指98~100℃; 热水:系指70~80℃; 微温或温水:系指40~50℃: 室温:系指10~300℃; 冷水:系指2~100℃: 冰浴:系指2℃以下; 放冷:系指放冷至室温。
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