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简答题简述药品检验报告书和检验结论书写的注意事项。
  • 答：检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，应长期保存。药检人员应本着严肃、负责、实事求是的态度认真填写检验卡，做到数据完整、书写清晰、用语规范、结论明确。①检验项目一般分为[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]四大项目，每项下再分注小项目。②每个检验项目必须列出项目名称、检验数据、标准规定、检验结论。③项目名称应按检验依据中的用语准确书写，检验数据要准确有效(无效数据不必罗列)。标准规定指检验依据中的规定，项目检验结论指单项结论。如需用文字描述检验结果。则用语应简洁、确切。 检验报告书中的结论应包括检验依据和检验结果。检验依据分为四种：①中国药典、局颁标准。②美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典等。③送检者所附检验资料，如优质产品行业标准、新药审评检验资料等。④有关文献和科技资料。 检验结果有一项不合格即为不符合规定，书写时应写为： (1)按上述①或②两种标准全项检验或部分项目检验，结论分别为： 本品按《××药典》××年版检验，结果符合规定(或不符合规定)。 本品按《××药典》××年版检验上述项目，结果符合规定(或不符合规定)。 (2)按上述③所附检验资料全项检验或部分项目检验结论应为： 本品按所附××××检验，结果符合规定(或不符合规定)。 本品按所附××××检验上述项目，结果符合规定(或不符合规定)。 (3)按上述④参照有关文献和科技资料检验。 本品参照××××资料检验，结果符合规定(或不符合规定)。 根据《中华人民共和国药品管理法》实施细则第五条，药检所主要职责是"……按照国家药品标准和省、自治区、直辖市的药品标准对药品进行检验"。故检验报告书结论只列检验结果、检验依据和是否符合规定。处理意见不在报告书中列出，可另行文提出建议。

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