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简答题简述采用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
  • 按《中国药典》附录要求，应用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行系统适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。

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