试题详情简答题生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。正确答案:省药监局|药审中心答案解析:关注下方微信公众号,在线模考后查看热门试题国家机关包括( )药事管理的特征主要表现为____、政策性符合《定点医疗机构管理暂行办法》的是( 全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》麻醉药品药品注册申请处方外配是指( )管理部门药师的主要职能有哪些?药品管理立法有哪些基本原则?广告发布者2001年2月28日全国人大常委会通过的药品(原料药及其制剂)的质量特性包括__下列说法正确的是( )药品经营企业有哪四种类型?从2001年12月1日起,申请新药、仿制药品注册药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生国家实行特殊管理的药品有____、精神药儿科处方印刷用纸的颜色为( )药品命名的原则是( )