试题详情简答题试述中成药新药研制的基本程序和内容。正确答案：中成药新药研制一般按如下程序进行：选题→基础研究（临床前研究）→报批上临床→审评→下临床研究批件→Ⅱ期临床研究→总结→Ⅲ期临床研究→报批生产→试生产批件→修改质量标准→上市。(1)基础研究：主要包括药学研究、制剂研究、药理研究、毒理研究、质量标准研究、稳定性研究等。(2)Ⅰ、Ⅱ期临床研究。(3)申请新药证书及生产文号；上市。答案解析：关注下方微信公众号，在线模考后查看热门试题四神丸的君药是( )小柴胡片的功效是( )逍遥丸中配伍薄荷的用意是( )逍遥丸的功效是____，____。乌梅丸主治蛔厥，具有温脏安蛔的功效。( 伤湿止痛膏的剂型是( )藿香正气水剂型为酊剂，具有解表化湿，理气济生肾气丸的功效( )越鞠丸治六郁，其中香附治____，苍术治新药依中成药功效命名的是( )患者，男，68岁。喘咳短气，痰多稀白，胸五苓散的君药是( )归脾丸与补中益气丸中都有的药物有( 参苏丸的功效是( )大黄清胃丸的组成药物中含有( )中成药新药药理研究，包括____，一般药不宜与四环素、磷酸盐、硫酸盐类药物服用的九分散的功效是( )质量标准设计是中成药研制成败的关键环节。
