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简答题放射性药品的使用与保管有哪些规定?
  • 医疗单位设置核医学科、室(同位素室),必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作。 医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。 所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和药监部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射药品。 《放射性药品使用许可证》有效期为5年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的监管部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位,必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验、收集药品不良反应等项工作,并定期向所在地药品监督管理部门报告,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门。 放射性药品使用后的废物(包括病人的排出物),必须按国家有关规定妥善处置。 放射性药品存放地点必须根据其放射剂量,置于相适应的防护装置内,以确保避免对人和环境的影响。
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