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- 简答题制剂制备
- 医院制剂是指医疗单位临床特殊需要，根据国家三级标准医院固定处方制剂，严格按照《医疗机构制剂配制质量规范》组织生产，凭医师处方在本单位使用的医院内部制剂。根据新《药品管理法》规定，今后医院不能生产大输液。
目前医院生产的制剂主要是普通制剂、眼用制剂及少数小针剂。现在越来越多的医院将原来分散在各个病房由护士备制的静脉营养液、化疗药物，甚至所有静脉输液集中在制剂室配制，提高了用药安全性。
【普通制剂】
包括溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂等。
(1)制剂制备的依据：应根据部级、省级制剂规范或医院制剂操作规程制备。
(2)书写制剂单：书写要正规，字体工整，使用法定计量单位。
(3)称量操作：天平要灵敏、准确，不得用手拿砝码。
(4)量具的正确选用：根据配制量的多少选择适宜量具。
(5)操作程序：按操作规程配制。
(6)制剂质量：①外观：符合要求。②含量：一次性合格率要求在90％以上。③酸碱度：符合要求。④卫生要求：符合卫生要求。⑤稳定性：在储存期内不得霉坏变质或变色。
(7)贴签：标签上应有生产日期，位置要贴正。
【眼用溶液剂】
包括滴入眼内或冲洗眼部的无菌澄明溶液或混悬液。
(1)制剂制备要有依据。
(2)制剂单填写要正规，字迹工整，使用法定计量单位。
(3)要根据用量选择不同灵敏度的天平。
(4)根据配制量的多少选择量具，并灭菌后备用。
(5)溶媒应洁净无菌。
(6)配制应在消毒的洁净无菌环境下进行，并分装于灭菌的玻璃或塑料瓶中。
(7)渗透压和ph值准确。
(8)溶液应澄清、无菌。
【小针剂】
小针剂系指将无菌药物或药物的无菌溶液灌封于特制的、单剂量装的玻璃小瓶(安瓿)中的一种注射液。其质量必须符合中国药典注射剂项下要求，其工艺流程参见"小针剂制备工艺流程图"。流程中各工序均应按有关规定操作。
【静脉药物配制】
(1)静脉药物配制中心的作用：静脉药物配制中心正在成为各国医院药学实践日渐重要的组成部分，其作用是在特定病区或诊所的药房或卫星药房内，在低致病原环境下配制经选择的可注射药物，利用专业的药学技能及知识，借助于特定的设备，确保溶液的无菌性、无热源、无微粒、无理化及药理配伍禁忌，保证输注过程中的稳定性，并有统一的标签。这样可减少差错，增加安全性，预防职业暴露，确保溶液的质量，减少药物及溶媒的浪费，从而有利于医疗质量的提高。
(2)临床上静脉输注给药存在的问题：①不合理的溶液配伍：包括溶媒选择及用量不当等。②输注速率过快或过慢，未考虑病人对滴速的耐受性。③残余容量偏大，即未规定滴注结束条件。④不合理的滴注方式：包括恒速、均匀滴注，给药次数与间隔时间，混合均匀、输注方法等。⑤未规定配注液的保存时间。
(3)不合理静脉滴注方式后果：由于血药浓度波动显著．可影响临床疗效和增加不良反应发生率，甚至危及病人生命。
(4)静脉输注药物配制基本要求与原则：①要求：新鲜配制，并使用量小容量及最简化的输注方式。化疗药物的净化通风系统与普通药物的净化通风系统分开。②原则：检查有无化学、物理及药理配伍禁忌，选用的溶媒及其容量是否恰当，在输注期内是否保证了药物的稳定性。
(5)常用静脉输注方式选择原则：有快速或慢速推注及滴脉滴注等方式，选择原则要根据药物作用特点，治疗目的与要求，不良反应的发生情况，药物的稳定性。
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