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[材料题]
单项选择题1.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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单项选择题2.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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单项选择题3.此期试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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单项选择题4.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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单项选择题5.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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