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简答题我国的药品标准分为哪四类？各自的含义为何？
  • (1)国家药品标准：国务院药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和药品标准。 (2)临床研究用药品质量标准：由新药研制单位制订并由国家药品监督管理部门批准的一个临时性的质量标准，仅在临床试验期间有效和仅供研制单位和临床试验单位使用。 (3)暂行或试行药品标准：新药经临床试验或使用后报试生产时，这时制订的药品标准叫暂行药品标准；该标准执行两年后，如果药品质量稳定，该药转为正式生产，此时的药品标准叫试行药品标准。 (4)企业标准：由药品生产企业自行制订并用于控制其药品质量的标准。

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