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简答题简述滴眼剂的含义及其质量要求。
  • 滴眼剂系直接用于眼部的外用液体制剂。以水溶液为主，包括少数水性混悬液。 滴眼剂的质量要求类似注射剂(除无热原检查外)，只是严格程度有所不同，具体如下： (1)pH值：pH值在6～8范围内眼睛无不适感，控制在5～9范围内，一般可以耐受。 (2)渗透压：滴眼剂的渗透压应与泪液渗透压近似，眼球可适应的渗透压范围相当于0.6%～1.5%氯化钠注射液的渗透压。 (3)无菌：用于眼外伤(包括手术后)的滴眼剂，要求绝对无菌。一般滴眼剂要求没有致病菌，不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。 (4)澄明度：滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低些。 (5)黏度：应有适当的黏度，可增加药物在眼内的停留时间，增强疗效，又可减小刺激性。 (6)稳定性。

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