试题详情
- 多项选择题( )情况下提出的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批,符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。
A、改变国内药品生产企业名称
B、改变国内生产药品的有效期
C、国内药品生产企业内部改变药品生产场地
D、增加药品规格
- A,B,C
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