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多项选择题临床试验有下列情形( )的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验:

A、伦理委员会未履行职责的;不能有效保证受试者安全的;

B、未按照规定时限报告严重不良事件的;

C、有证据证明临床试验用药物无效的;临床试验用药物出现质量问题的;

D、临床试验中弄虚作假的;

E、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

  • A,B,C,D,E
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