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[材料题] 护理研究生刘某，因为要完成科研课题，需要对ICU患者实施排痰机排痰操作(无创性)。
多项选择题1.从人体研究的伦理角度出发，刘某的研究应该( )

A、通过医学伦理委员会的审查

B、预测评估会给受试者带来的风险

C、取得患者或家属的知情同意

D、必须坚持实验研究第一的原则

E、兼顾社会利益与患者的个人利益

F、无创伤性，无需知情同意

  • A,B,C,E

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多项选择题2.提示：有一名研究对象是老年患者，患者意识清楚，但是文化水平较低，不识字，不会写自己的名字。刘某应该如何获取患者的知情同意( )

A、免除知情同意

B、不会签字，可以按手印

C、可以邀请患者的家属来参与谈话，帮助患者理解相关内容

D、如果患者和家属意见不统一，应该遵从患者的意见

E、患者家属可以代为签字

F、刘某代替其签字

  • B,C,D

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多项选择题3.提示：有一名研究对象是意识清醒的12岁儿童，患者不想参加，可是其母亲希望她参加。刘某应该如何获取患者的知情同意( )

A、以患儿母亲的意见为准，因为患儿未成年

B、与患儿单独谈话，了解其不想参加的原因，解除其顾虑

C、患儿及其母亲都必须同意才算知情同意

D、只需要征求患儿的母亲或父亲的意见就可以

E、患儿及其监护人应分别谈话

F、用物质上的回报诱导患儿参加

  • B,C,E

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多项选择题4.提示：如果刘某未告知患者或其家属，就对患者实施了排痰机排痰操作。刘某的行为违反了人体研究原则中的( )

A、知情同意原则

B、隐私保密原则

C、避免伤害原则

D、公平原则

E、自主原则

F、满足研究需要原则

  • A

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多项选择题5.提示：刘某对患者说，"我们正在研究排痰机排痰对于您肺部康复的效果，是免费的，您如果愿意参加就在这里签个字吧"。刘某的做法存在的伦理问题主要是( )

A、没有向受试者说明参加研究的风险

B、只告诉受试者该项目是免费的，是诱导其参加研究的行为

C、没有向受试者说明其享有拒绝和随时退出该研究的权利

D、只要受试者签了字就行了

E、没有向受试者承诺科研资料的保密性

F、没有真正履行知情同意原则

  • A,B,C,E,F

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多项选择题6.如果要取得患者或其家属的知情同意，刘某应该怎样做( )

A、患者或家属如果不同意，要想办法说服其同意

B、因为是非侵入性的，只需要取得患者或家属的口头同意即可

C、一定要取得患者或家属的书面同意

D、要讲解可能出现的情况和潜在的危险

E、告诉患者或家属，患者可以在任何时候拒绝或退出研究

F、不需要讲解实验的方法、经费来源

  • C,D,E

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