A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

C、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、调味剂及辅料的