循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究

A、总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间

B、总生存期不是最好的终点指标

C、PFS=TTP

D、DFS=PFS

E、有效率指的是CR+PR+SD

A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B、职责为核查临床试验方案的科学性

C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E、主要研究者是当然的伦理委员会成员

A、保护受试者

B、保证试验的科学性

C、保证数据的完整真实性

D、保护申办者的利益

E、保证责任和义务的统一