试题详情
- 单项选择题FDA对所有现行药物建立了一套分级制度,把它们分为5级, 以下说法正确的是()
A、A级:控制性人体试验并未显示出胚胎毒性,可能的胚胎毒性微乎其微(例如,复合维生素)
B、B级:动物试验并未显示胚胎毒性或致畸性,但控制性人体试验并未分析出其危险性(例如,对乙酰氨基酚,咖啡因,芬太尼,氢可酮)
C、C级:动物试验显示有胚胎毒性或致畸性,但在女性中没有进行控制性人体试验,在人体或动物中也没有(例:阿司匹林,酮洛酸,可待因,卡巴喷丁)
D、D级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,但在某些情况下须得两害相较取其轻(例如,阿米替林,丙咪嗪,地西泮,苯巴比妥,苯妥因)
E、E级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,且该毒性不管在任何情况下都不可被忽略(例如,麦角胺)
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