试题详情
- 单项选择题下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()
A、长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B、对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
C、对于包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
D、药物制剂稳定性的加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E、药物制剂稳定性的影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿试验;③强光照射试验
- D
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