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简答题灰霉素滴丸处方：灰黄霉素 1份，PEG6000 9份。制法：取PEG6000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置贮液瓶中，135℃下保温，用滴管（内外径分别为9.0 mm、9.8mm）滴制，滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中，滴速80滴/分钟，冷凝成丸。以液体石蜡洗丸，至无煤油味，吸除表面的液体石蜡，即得。 根据灰黄霉素滴丸的制备，分析： （1）为什么选择含43%液体石蜡的植物油作冷凝液？ （2）灰黄霉素制成滴丸有何作用？ （3）写出至少三种该制剂的质量评价项目。
  • （1）PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，故选其作冷凝液。 （2）灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水，对热稳定（熔点为218～224℃），与PEG6000（熔点为60℃）在135℃时可成为固态溶液，使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反应，提高疗效。 （3）外观、重量差异、溶散时限

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