试题详情
- 判断题申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。（章节：第六章 药品注册管理难度：3）
- 错误
关注下方微信公众号，搜题找答案
热门试题
- 申请审查的药品广告，必须通过（《 》
- 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的
- 以下对GMP仓储区的要求正确的是
- 下列哪些属于药师的职业道德
- 下述关于药品标准的说法错误的是
- 药品临床前研究内容中药学研究不包括
- 下列属于从事药品注册检验的药品检验所应当
- 药品购进记录必须保存至超过药品有效期
- 生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工
- 省 食品 药品监督管理部门负责辖
- 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种
- 我国中药材生产存在的常见问题有
- 药品召回分两类，即（）召回和责令召回
- 法律责任药品监督管理部门确认药品生产企业
- 根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期
- 出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证
- 下列不属于国家基本药物的遴选原则的是
- 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面
- 在超市等其他商业企业内设立零售药店销售乙
- 省级药品监督管理部门负责辖区内药品监督管