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简答题硝酸毛果芸香碱滴眼剂处方组成如下:硝酸毛果芸香碱 10g,无水磷酸二氢钠 4.63g,无水磷酸氢二钠 4.37g,Nacl 4.3g,注射用水加至1000ml。 (1)指出该处方中各成分作用。 (2)简述该制剂的制备过程。 (3)写出至少三项该制剂的质量评价项目。
  • (1)硝酸毛果芸香碱是主药,无水磷酸二氢钠和无水磷酸氢二钠是缓冲剂,Nacl是等渗调节剂,注射用水是溶剂。(2)分别称取处方量的磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硝酸毛果芸香碱,依次溶解于适量的注射用水中,加水至全量,过滤,灌装,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。(3)无菌、热原、可见异物、不溶性微粒、pH、渗透压、装量检查、装量差异。
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