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简答题四环素类抗生素为何要做杂质吸光度检查?( 难度:5)
  • 杂质吸光度检查主要是为了控制本类药物中的异构体、降解产物等杂质。四环类抗生素多为黄色结晶性粉末;而异构体、降解产物颜色较深,如差向四环素为淡黄色,因其不稳定又易变成黑色;脱水四环素为橙红色;差向脱水四环素为砖红色。此类杂质的存在均可使四环素类抗生素的外观色泽变深。 《中国药典》通过限制其在430~530nm波长处的吸光度,以控制有色杂质的量。
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