试题详情
- 多项选择题药品生产的验证内容必须包括空气净化系统、工艺用水系统、( )(章节:确认与验证,难度:3)
A、物料供应商变更
B、生产工艺及其变更
C、设备清洗
D、主要原辅材料变更
- B,C,D
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 无论是制剂产品或原料药,成品的留样包装均
- ( )级以上区域的洁净工作服应在洁净
- 送样委托检验,需依据标准检验,得出检论,
- 产品回收须经( )。并对相关的质
- 洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 人员、物料可以从一个通道进入洁净区。(章
- 养护组织发现商品有问题时,应该挂( )暂
- 从最大限度排除洁净区污染物的效果看,以顶
- 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
- 维修间应当尽可能远离()。存放在洁净区内
- 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科
- 药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用
- 销售记录应保存至药品有效期后( )年
- 包装是待包装产品变成成品所需的所有操作步
- 企业的自检行为是( )(章节:药品
- 包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括
- 质量保证系统应确保:生产管理和_____
- 设备的状态卡可以标识的状态有( )。(章
- 下列关于文件管理的原则,说法正确的是(