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简答题处方:顺铂 0.02g,注射用大豆磷脂 0.20g,Pluronic F-68 0.20g,Tween80 0.05g,单硬脂酸甘油酯0.5g,注射用水加至20mL。 制备工艺:将单硬脂酸甘油酯溶于5mL无水乙醇中,加热到80℃使其溶解,加入顺铂、大豆磷脂、Tween80,构成油相。将Pluronic F-68溶于5mL蒸馏水中,加热到80℃,使之完全分散,构成水相。在1000转/min搅拌下,将油相逐滴加入水相中,保持温度80℃,继续搅拌20min,得到透明状微乳。搅拌下将微乳快速倒入24℃冷水中(初乳与冷水比例为1:21:4),继续搅拌20min,经探头超声分散5min,0.45µm微孔滤膜过滤,灭菌分装,即得。 回答下列问题: (一)根据处方和工艺,你认为这是一个采用什么方法制备的什么制剂? (二)分析处方中各成分的作用。 (三)写出该制剂的至少4项质量评价项目。
  • (一)机械法制备的纳米乳(二)顺铂为主药,注射用大豆磷脂、Pluronic F-68、Tween80 为乳化剂单硬脂酸甘油酯为油相,水为水相。(三)形态;粒径;含量测定;稳定性
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