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简答题何谓新药？简述新药研究与开发过程的五个阶段的工作。（ 难度：4)
  • 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。包括创制药品和仿制药品。新药研究与开发五个阶段工作是：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段（2） 药物临床前研究（3） 药物临床研究（4） 药品的申报与审批（5） 新药上市监测期的管理

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