试题详情
- 多项选择题自检应该对（）等项目定期进行检查。（章节：自检，难度：4）
A、机构与人员
B、厂房与设施
C、物料与产品
D、文件管理
E、委托生产与委托检验
关注下方微信公众号，搜题查看答案
热门试题
- 清场清洁完毕后，所有上个品种的有关（）、
- 下列有关物料的说法，错误的为（ ）(
- 用于同一批药品生产的所有配料应当（
- 对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种
- 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存
- 批生产记录由操作人及复核人，记录应保持整
- 洁净区中不应设置通风与除尘的设施。（章节
- 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目
- 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
- 下列关于紫外灯使用范围描述正确的是（
- 厂房、设施与设备的验证分为设计确认、安装
- 生产部门应按每批生产任务下达：（ ）
- 药品生产企业的质量管理中的PDCA循环原
- 《药品GMP证书》有效期为（）年。(章节
- 新版GMP除了细化对人员学历、资历、经验
- 包装材料存放区域( )不得进入
- 产品质量管理文件主要有（ ）(章节：质量
- （ ）是一种行政仲裁，更强调法制性、
- 对无菌操作区要定期进行洁净度检查，其检查
- 自检实施过程中要进行严格的现场检查与信息