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简答题维生素C注射剂处方组成如下：维生素C 104g，碳酸氢钠 49g，亚硫酸氢钠 0.05g，依地酸二钠 2g，注射用水加至1000ml。（1）指出该处方中各成分作用。（2）简述该制剂的制备过程。（3）写出至少四项该制剂的质量评价项目。
  • （1）维生素C是主药，碳酸氢钠是pH调节剂，亚硫酸氢钠是抗氧化剂，依地酸二钠是金属离子螯合剂，注射用水是溶剂。（2）在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，二氧化碳气流下灌封，100℃流通蒸气灭菌15分钟，即得。（3）无菌、热原、可见异物、不溶性微粒、pH、渗透压、装量检查、装量差异。

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