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多项选择题稳定性试验的基本要求是( )。

A、药物制剂供试品应是放大试验的产品

B、原料药供试品应是一定规模生产的，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致

C、加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致

D、稳定性试验中，不需检查降解产物

E、稳定性试验中，不需考察时间点

  • A,B,C

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