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- 简答题对一次性使用医疗用品进行细菌和真菌污染的检测,对抽样有何要求?(章节:第十五章 难度:4)
- 医疗器械和用品的检测需要抽取合乎要求的样品,才能保证检测的可靠性。 (1)抽样方法:为使样品具有良好的代表性,采用随机抽样方法。随机选取3个不同批号的产品,根据检验要求,从每个批号产品中随机抽取同等数量的样品,尽量选自多个大包装,不得在同一批号内的同一包装内邻近部位集中选取所需全部样品。 (2)抽样数量:按照不同产品类型和检测目的抽样。对每个品牌、每个型别(规格)的产品随机选取3个不同批号的产品,从每个批号产品中随机抽取3个大包装。从每个大包装中随机抽取20个最小销售包装产品,其中1/4样品用于首次检测,1/4样品用于留样,2/4样品用于必要时的复测。样品最小销售包装应完整无破损(包装破损即可视为不合格产品、禁止出售),检测前不得开启。
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